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近日,在石家庄市科技局总工程师李新启、高新处及生产力

日期:2014-09-09 13:53|来源:未知

    近日,由石家庄生产力促进中心与石家庄润柏医药科技有限公司合作共建的石家庄生物产业基地技术服务中心(以下简称技术服务中心)以“零缺陷”优异表现顺利通过美国食品药品监督管理局(以下简称FDA)现场检查。这标志着石家庄生物产业基地技术服务中心成为全国首家通过美国FDA认证的独立检测实验室,并获得FDA认证资质。


     FDA是公认的全球药品质量监管最权威、最严格的机构,早在去年8月份,中心合作方石家庄润柏医药科技有限公司就收到了FDA对实验室检测能力确认的预批准信。今年7月,石家庄润柏医药科技有限公司正式接受FDA现场检查认证,并以零缺陷的出色成绩顺利通过,标志着该检测实验室质量体系建设和检测能力达到了国际最高标准。自此,作为我中心孵化企业同时也是技术服务中心合作方,石家庄润柏医药科技有限公司将可为欧美高端市场提供高水准的法规检测服务,为实现中国药企实现转型升级开创了崭新的模式。而石家庄生物产业基地技术服务中心获得FDA认证资质也将赋予中心为帮助国内制药企业获得欧美法规市场通行证,克服贸易和技术壁垒,进军国际高端医药市场等新的历史使命;同时也将为本地制药工业按照国际最高质量标准参与新产品、新技术研发树立了新的质量标杆。


     下一步石家庄生物产业基地技术服务中心将继续加大针对石家庄市及周边地区的医药研发检测和国际注册认证力度,坚定不移地坚持质量创新与高端市场准入相结合战略,提升石家庄做为中国药都的前沿质量水准和综合管理水平,为省会经济建设做出更大的贡献!

 

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